希望之火！中国新冠灭活疫苗被证明安全

　　国际著名医学学术杂志《柳叶刀》刊登了一份关于中国新冠灭活疫苗(BBIBP-CorV)的随机临床试验研究报告，该报告称，新冠性肺炎候选疫苗是安全的，能够引起实验者的抗体反应。

　　有报导称，《柳叶刀》杂志先前公布的另一项临床试验，同样以灭活新冠状病毒为基础，但在以前的研究中，新冠状灭活疫苗只在60岁以下的人身上测试过。最近的研究包括了18岁至80岁的受试者，结果显示所有受试者都会产生抗体反应。年龄在60岁以上的受试者反应较慢，检测所有受体的抗体需要42天，而18-59岁的受试者需要28天。60-80岁的人与18-59岁的人相比抗体水平也较低(18-59岁的人接种8磅疫苗后42天的中和抗体滴度为228.7,60-80岁的人为170.9)。

　　报告说，目前全球正在对42种新型冠状疫苗进行临床试验。这几种疫苗有不同的种类，包括DNA疫苗，灭活病毒疫苗，腺病毒载体疫苗，RNA疫苗，重组蛋白疫苗，病毒颗粒疫苗。有些药物已被证实是安全的，并在早期的临床试验中引起免疫反应。此项研究的作者之一，中国北京生物制品研究所的杨晓明教授说：“保护老年人是成功开发新冠状动脉病疫苗的关键目标，因为这个年龄段的人更容易患重病。但是，疫苗在这类人群中有时不那么有效，因为免疫系统随着年龄的增长而衰弱。所以看到灭活疫苗在60岁及以上人群中引起抗体反应是令人鼓舞的，我们认为这还需要进一步研究。

　　这一随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期试验报告表明，在阶段1中，192名健康成人被分为18-59岁组和≥60岁组，以评价低、中、高剂量的疫苗。每一组的受试者都是以3:1随机分配，分别接种疫苗和安慰剂。第二阶段，448名健康成人(18-59岁)被分为四组，分别在0天接种高剂量疫苗，0/14天接种中等剂量疫苗，0/21天接种0/14天接种，0/28天接种中等剂量疫苗，主要评价安全性和耐受性，其次评价免疫原性，评价对传染性新冠病毒的中和抗体反应。未报告上次疫苗接种后28天内发生严重不良反应。疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛(Ⅰ期结果：24%的接种者[34/144],6%的安慰剂患者[3/48])。一小部分受试者报告有发热症状(Ⅰ期结果：4%[5/144],6%[3/48]接受安慰剂)。两组的实验室检测均未见明显的器官功能临床改变。

　　研究者认为，这个结果表明该疫苗能够有效地诱导该年龄组人群产生中和抗体，中和抗体水平也与其他疫苗研究报告的水平相当，从而证明该疫苗具有良好的免疫原性。疫苗组与安慰剂组之间不良反应发生率差异无统计学意义，且低于疫苗临床研究所目前发表的表明灭活疫苗对人类安全的报告水平。另外，由疫苗引起的抗体也能中和多种病毒株，其中包括目前流行的自然变异株以及变异株(D614G)。

　　然而，作者也指出了该研究的一些局限，包括仅42天的短期随访。研究人员也强调，研究不包括儿童和18岁以下青少年。研究者们说，在完成对成人群体数据的全面分析之后，将对这些群体进行试验。（更多金融资讯关注fx168资讯网）