从进博会上的亮相与签约，看跨国药企在中国的战略重心转移
作者：漆叶青，图片来自“亿欧网”
从进博会上医疗器械及医药保健展区的热闹程度来看，这届进博会与前两届似乎没什么不同，但实际上，80多家参展的药企中，至少有一半企业的全球总裁“缺席”这届进博会，“之前敲定了要参加的，但后来因为疫情就不让国外的人过来了。”施维雅一工作人员如是说道。
不过，全球总裁的缺席却并未影响施维雅在中国市场布局和投资的热情，就在当天，这家法国药企刚刚完成与阿里健康的签约，提供数字医疗的整体解决方案，并在未来三年内探索将慢性疾病领域的在线教育、诊疗项目复制到更多疾病领域，惠及更多的患者。
而这场签约不过是进博会上百场合作的一小点缩影，在5天时间内，几乎所有的药企都官宣了各类合作与投资动作：阿斯利康披露，进博会开幕两日，签约交易金额已接近90亿元；勃林格殷格翰宣布将持续加大投资中国，未来五年增资计划高达4.51亿欧元；武田制药也树立了新的目标，未来五年内计划上市超过15款全球首创或同类最优的创新产品……
这一连串的数据无不显示了跨国药企布局中国市场的信心与坚定，亿欧大健康也通过梳理这些数据背后具体的动作和实践规划，得出了跨国药企未来布局中国市场的五个重点：加快药物引进中国的速度；与博鳌乐城合作，推进先行先试；市场下沉，布局基层；加快数字化转型，创新业务模式；内外部投资孵化，二次创新。
多款药物全球同步递交，加快新药在中国上市
对于以药物研发为主业的跨国药企而言，加快药物在中国的引进和上市速度几乎成为了大家的共识。
进博会期间，辉瑞官宣了一项两个“80% ”战略，即将80%的早期研发拿到中国来同步，同时有80%的产品能与全球同步递交监管机构审批，“如此一来，我们的产品在中国的研发与上市都能提前，借此我们也希望未来能将辉瑞其他20多款创新肿瘤产品迅速带到中国来。”辉瑞中国区肿瘤市场部负责人宋发贤表示。
在这一方面，辉瑞治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼）已经先行一步——达克替尼的国际多中心III期临床试验开创性地由广东省人民医院终身教授吴一龙担任了主要研究者，并首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交及获得监管部门的批准，于2019年7月在中国成功上市。
除了辉瑞的达可替尼，实现全球几乎同步提交的还有勃林格殷格翰（BI）的维加特?（尼达尼布），该药物是全球首个、也是目前唯一获批治疗系统性硬化病（即硬皮病）相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物，该适应症于2020年6月在中国获批，是勃林格殷格翰在中国的首次全球同步递交，该获批与欧盟获批仅相距1.5个月。
勃林格殷格翰大中华区医学及临床研发副总裁张维在接受亿欧大健康专访时表示：“我们梳理了BI从2000年以来批的这些药物，从全球第一个批到在中国批平均要差3~5年的时间，尼达尼布的获批只比欧盟差了1.5个月，这已经是神速了，最近我们另一个药的适应症递交又创造了行业的一个记录，只比FDA差了6天、4个工作日。”
就在进博会前夕，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，已于2020年10月29日正式向NMPA递交其糖尿病联盟旗下恩格列净片用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者的注册申请，此次是恩格列净在中国申请的第二个适应症，实现了与美国和欧盟同步递交注册申请，递交仅晚于美国6天。
张维告诉亿欧大健康，为了加快新药在中国研发上市的速度，两年前，勃林格殷格翰启动“China IN"的项目，把中国患者纳入到国际多中心临床研究项目中来，后来该项目又升级为“China Key"，中国不仅被纳入所有全球III期临床研究以及新药注册申请（NDA）与上市的首批市场，还将被纳入所有早期开发项目，包括临床I期和II期项目。
其在进博会首秀的II期临床药物Spesolimab正是受益于此，这是一款有望治疗一种罕见的泛发性脓疱性银屑病的单克隆抗体创新药物，该在研药物正是在勃林格殷格翰“China Key”项目支持下实现将中国纳入全球同步研发的、该领域全球同类首个在研的治疗方案。
合作博鳌乐城，药械先行先试
为了加快新药在中国引进、上市，各大跨国药企也积极在已有的框架内探索药物进行先行先试，而全国唯一的“医疗特区”——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）成为了承载这一选择的重要场所。
最新的依据来源于半年前发布的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》，该条例中规定，先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用；同时鼓励开展先行区临床真实世界数据应用研究，探索将临床真实世界数据用于药品、医疗器械产品注册，缩短上市时间。
上述文件发布之后，比患者更频繁造访这一“医疗特区”的是药企高层，这里成为诸多跨国医疗企业推动药械加速进入中国市场的一个“跳板”——这种趋势在今年的进博会上也得到了充分的延展，乐城先行区成了诸多跨国药企眼中最“亮眼”的合作伙伴。
进博会5天时间内，乐城先行区管理局局长顾刚在医疗器械及医药保健展区四处赶场，先后与阿斯利康、再鼎医药、艾伯维、赛诺菲、诺华、百时美施贵宝、默沙东、武田、强生、BD、丹纳赫集团、美敦力、艾尔建等13家企业签署了不同内容的合作。
围绕与乐城先行区的签约，诺华制药（中国）总裁张颖表示：“此次签约后，诺华重磅眼科药物Beovu将率先‘登陆’博鳌乐城先行区。到2024年诺华还将在中国提交超过50个新药申请。我们希望通过双方合作，在最短的时间内将国际最新的临床急需的创新药品以最快的速度引进到中国。”
温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳在接受亿欧大健康采访时表示，Beovu作为新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物，可以抑制老年性黄斑变性的发生、发展，同时相比每个月打一针的同类药物，Beovu三个月打一针，可以减少病人的痛苦和费用，Beovu在博鳌落地，“第一，缩短最新、最科学、最有效的药物在中国的时间距离，第二，通过真实世界研究，可以加快在中国的审批速度”。
首次亮相本届进博会的艾伯维便有一款产品受益于乐城先行区率先推行的真实世界数据应用试点建设，艾尔建（已被艾伯维收购）青光眼引流管XEN?（赞宜?）今年3月获国家药品监督管理局注册批准，其在注册中使用了在海南博鳌乐城先行区收集的临床真实世界证据进行人种差异评价，为国内首个通过该途径获批的产品。
瞿佳6日在艾伯维的一场活动上表示，青光眼引流管作为我国首个使用了真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械产品，为今后真实世界证据在医疗器械注册审批中的应用起到良好开端，当然这也是国家药监局监管科学的重要实践与创新，改革创新意义重大。
实际上，此次在进博会上与乐城先行区签约的企业其实多为其合作过的老面孔，但这也显示了这些企业在乐城探索的坚定，根据各家企业公布的签约内容，除了上述两个重要关键点，其余合作还涉及科室共建、科研能力建设、乐城全球特药险以及互联网医院等多项内容。
加快数字化转型，创新业务模式
当然，在本届进博会上，忙于赶场签约的除了乐城先行区的领导，还有几家互联网医疗企业的高管。
在6日、7日两天时间内，京东健康与百时美施贵宝、赛诺菲、雅培、辉瑞、葛兰素史克（GSK）5家跨国药企达成了合作；阿里健康也不遑多让，分别与诺华肿瘤、辉瑞、施维雅3家企业签约。
阿里健康董事长兼CEO朱顺炎表示，近年来，阿里健康已经与多家全球领先的医药企业开展了不同层面的合作。无论模式如何变化，双方秉承的理念只有一个：要用互联网的创新模式，为中国患者带来安全、专业、便捷的健康服务体验。
在疫情防控常态化下，人们对于优质线上健康服务的需求日益高涨。以正在进行中的2020天猫双11为例，预售期间的体检、疫苗等医疗服务增长超过1500%，维生素等保健食品增长超过1600%，口罩和眼部保健商品增幅更是在100倍以上。有健康商家感叹，这是过去10年中前所未见的。
与健康消费需求空前高涨呼应的是，疫情以来一系列鼓励“互联网+医药”创新的政策不断出台，特别是11月2日，国家医保局发布《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》提出：提升医保信息化管理水平，加快推进全国统一的医保信息平台建设支持“互联网+”医疗复诊处方流转——进一步明确了网售药品将纳入医保。
GSK副总裁，中国处方药和疫苗总经理齐欣在接受亿欧大健康采访时谈及了GSK的数字化转型，她指出，GSK在探索数字化上可分为两大块：一是通过春雨医生、腾讯医典等第三方平台做大量的疾病宣教，二是通过阿里、京东等平台，承载一些疫苗预约咨询的服务。
此外，齐欣还指出，GSK已经有两款药物在带量采购目录中，对于今后产品的商业化销售，也会更多考虑拓展包括互联网在内的、医院以外的一些渠道。
当然除了这些更侧重于渠道拓展方面的数字化探索，跨国药企也正试图推进一些数字化疾病管理项目的探索，在不少企业的展区，都专门为这些项目开辟了一块位置作为展示。
进博会期间，赛诺菲“智慧零售·慢病小屋”正式启动，通过与药店合作，“慢病小屋”会定期、提供血糖、血压等检测筛查，及时发现异常指标进行预警，并可按需协助预约就医，达成“早诊断，早治疗”，同时当患者确诊进入管理流程后，搭载其内的数字化智能管理体系将发挥主导作用，目前慢病小屋已在近200家药店落地。
齐欣则特别介绍了GSK在宁夏银川落地的全国首个慢阻肺数字化生态管理系统，该系统着力发挥信息与互联网技术在医疗健康领域的应用优势，涵盖慢阻肺筛查、分级诊疗和患者管理，以及基于居民健康大数据的研究。
基层市场扩面，渠道逐渐下沉
在谈及慢阻肺数字化生态管理系统这一项目时，除了“数字化”一词，齐欣始终挂在嘴边的另一关键词是“基层”，这也恰恰回到了GSK推行这一项目的初衷。
银川市第一人民医院呼吸与危重症医学科许旺主任表示，慢阻肺患者分布在广大基层，基层诊疗是慢阻肺防治工作的第一道防线，这需要进一步推动基层医生群体的继续学习与专业培训，优化医疗资源分配，倡导患者的自我疾病管理，从根本上提升基层卫生医疗机构的慢阻肺诊疗规范化水平，改善慢阻肺诊疗现状。
GSK也深知这一点，该系统在创新疾病管理模式的同时，另一重点为，协同“幸福呼吸”中国慢阻肺分级诊疗规范化推广项目，以银川市第一人民医院为轴心，连接全国三级医疗机构知名专家与全市基层区县医疗机构，为基层医生群体提供疾病诊疗知识培训和继续教育，推动慢阻肺分级诊疗在银川各级医疗单位的全面覆盖。
当然，不止GSK，越来越多的跨国药企已经下沉到中国的基层，在进博会前夕，阿斯利康中国总经理赖明隆在接受媒体专访时也再度谈到了阿斯利康的基层市场战略——扩面下沉，“具体来说就是扩大我们的产品和创新方案在基层的可及性，让它们能够进入更多县医院、社区服务中心、医药零售终端市场。”赖明隆说道。
今年4月，阿斯利康中国成立了县肿瘤团队来推广其所有的肿瘤产品，既包括非小细胞肺癌药物吉非替尼（易瑞沙），也包括其他肿瘤药物和刚刚新上市的PD-L1产品I药。值得注意的是，这是跨国药企首次设立县级肿瘤业务团队。
不仅是肿瘤团队，阿斯利康中国也打造了慢病领域的县域业务团队。从数据上看，根据法伯数据分析，2019年县域医院TOP10产品中，阿斯利康的普米克令舒和倍林达位列其中，2019年在县域市场渠道销售额分别为24.84亿元和12.36亿元，同比增长分别达到6.6%和112.2%。
除此之外，阿斯利康还在探索更多崭新的跨界合作模式，通过全国布局提升创新药物及解决方案可及性，推动优势医疗资源下沉，如联合杭州海王共同建设智慧药房，与艾德签署战略合作协议，联合打造“县域精准医学学院”，共同探索iTesting物联网线上送检平台、检测中心和移动检测车在县域市场的实际运用等。
内外部投资孵化，推进二次创新
在落地基层市场之外，堪称“最敏锐”药企的阿斯利康的确最善于捕捉风向，去年进博会上，阿斯利康和中金公司成立了基金专门用于投资医疗健康，该基金而后吸引了泰格医药(300347,股吧)、鱼跃医疗(002223,股吧)等多家知名药企携带巨资入局。
今年，阿斯利康与无锡市政府和高新区重磅推出了无锡国际生命科学创新园，在进博会期间，双方也达成了相关合作签约。据悉，无锡国际生命科学创新园将面向国内外创新公司，打造覆盖生命科学领域早期研发、创新孵化、成果转化、智能展示、专业服务为一体的孵化创新平台，构建健康医疗创新生态系统。
此外，勃林格殷格翰的案例也堪称典型。今年3月，勃林格殷格翰宣布，旗下的数字创新实验室BI X决定将其海外首个分支机构设在上海，项目首期投资额为300万欧元，招募20位创新领军者，具备数字医疗领域的深耕经验，有志于为中国患者提供创新解决方案。
张维在接受亿欧大健康专访时表示，“上海实验室是我们把总部的BI X带到了中国来，早期项目孵化往往最费时间，你几乎要跟你的合作方、项目组几乎天天要在一起，这种情况下，如果内部有这样一个孵化团队，就可以很快把一些idea落地。”
在内部孵化之外，张维也告诉亿欧大健康，勃林格殷格翰也积极通过外部的机构筛选、投资一些创新项目。进博会前夕，由勃林格殷格翰启动的一场生物医药类创新竞赛刚刚落幕，这一项目项目旨在与中国创新企业、个人展开全方位互动与合作、激励中国本土创新。
对于这一项目，勃林格殷格翰中国外部创新合作中心负责人张巍怡表示，“外部创新合作中心需要具备提前十年乃至二十年的前瞻性，创新大赛便是一个可以提供这种前瞻性的孵化平台。未来，大赛还计划在中国的多个城市持续举办。”
像勃林格殷格翰这样，采取内外部“两条腿”走路策略的还有赛诺菲，一方面，其通过两年前成立的“极创联盟”，与中国市场上的初创技术型企业开启“跨界”合作；另一方面，就在今年，赛诺菲中国通过与凯辉基金旗下的凯辉创新基金二期合作，挖掘更多与初创企业的合作模式。
据悉，赛诺菲的“极创联盟”已经完成了三期PoC（Proof Of Concept）的“极速项目”，并与超过十家的初创企业达成了合作。在今年进博会期间，赛诺菲展示了赛诺菲云端智能知识管家、智能音箱、血栓管理AR工具等数字化创新成果，同时也将极创联盟中的3家合作伙伴——声智、萤火虫文化、麦穗人工智能（Mesoor）请到了现场。
通过进博会这5天的观察与采访，我们可以发现，在当前中国数字化市场不断涌现出的转型机会面前，各家跨国药企似乎谁也不甘落后，都积极抢抓机遇、迎面赶上这一浪潮，尽管大家的策略重心略有些不同，但有一点却如出一辙，那便是创新。
本文来源于亿欧，原创文章，作者：漆叶青。转载或合作请点击转载说明，违规转载法律必究。
