郭广昌:全球合作的复星新冠疫苗三期临床有效性超90%,复星医药国内落地提速
11月9日晚,复星国际(00656.HK)董事长郭广昌通过其个人官方微信公众号发文称:复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)在全球的研发合作伙伴BioNTech(NASDAQ:BNTX)和辉瑞(NYSE:PFE)宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次,两公司合作研发的mRNA疫苗有效性超90%,而普通流感疫苗只有70%左右的有效性,远超此前预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市的标准。
据了解,复星旗下复星医药(600196,股吧)(02196.HK)于今年3月获德国拜恩泰科(BioNTech)授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”),并于7月在国内启动临床试验,进展积极。
据报道,上述疫苗在8月初开始三期临床试验,共有43538名参与者。目前,仅有94例被感染。这4万多人中,约42%的人来自不同种族。
临床试验数据显示:接种疫苗和接受安慰剂的两组对照实验表明,在第二剂疫苗接种后7天,疫苗的有效率达到90%以上。这意味着在初次接种疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。
据复星医药(600196.SH)方面透露:目前,这款疫苗没有明显的安全问题。在接下里的几周里,该疫苗的三期临床数据,包括有效性和安全性数据将完全公布。
目前,复星正与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的桥接临床试验。
郭广昌表示,这是科学的胜利,也是全球合作的胜利,这是一场关乎全人类的战斗。今天是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。
同时,郭广昌强调:“复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。”
(fuxiaoya@lanjinger.com)