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重大突破!中国“智飞重组蛋白疫苗”宣布研发成功 第三期临床试验:抵抗Delta保护力高达77%

2021-08-30 15:02:57 admin
中国重庆智飞生物制药公司宣布,他们所研发的重组蛋白新冠疫苗,经过第三期临床试验显示,对预防新冠病毒的保护力高达81.76%,对抵抗新冠Delta变种病毒也有77%的保护力。智飞是中

中国重庆智飞生物制药公司宣布,他们所研发的重组蛋白新冠疫苗,经过第三期临床试验显示,对预防新冠病毒的保护力高达81.76%,对抵抗新冠Delta变种病毒也有77%的保护力。智飞是中国首款重组蛋白疫苗,中国目前使用的本土新冠疫苗有灭活疫苗的国药、科兴,以及病毒载体的康希诺。

8月27日晚间,"中国民营疫苗第一股"重庆智飞生物(SHE300122)公告,由其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)第三期临床试验发布关键性数据。

根据所发布的数据显示,智飞疫苗对新冠重症及以上病例、死亡病例的保护效力为100%;对Alpha变种病毒的保护效力为92.93%,对Delta变种病毒的保护效力为77.54%,综合保护效力为81.76%,达到世卫组织(WHO)要求的新冠疫苗有效性标准,安全性良好。

8月27日,智飞生物报收164.16元,涨4.04%,换手率1.22%,继续为第一高价渝股,对应的动态市盈率70.55倍,总市值2627亿元人民币,继续列成渝上市公司总市值第一。

联合报提到,智飞疫苗在中国、印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克等地展开第三期临床试验,受试者有28500人。在各地的第三期临床试验,从去年12月12日起陆续展开,在所有受试者中,疫苗组14251例和安慰剂组14249例。而值得关注的是,智飞的重组蛋白疫苗为三剂型。

智飞生物还提示,根据国家药品注册管理相关法规,疫苗产品完成第三期期临床研究工作后,还需经过综合审评、注册核查等程序。后续本疫苗申请新药上市及药品审评审批的进度及结果等因素均具有一定的不确定性。

公司强调,将按中国有关规定积极推进上述研发项目,并对项目后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

今年7月23日以色列卫生部发布的一份报告显示,辉瑞与BioNTech合作研发的mRNA疫苗在6月20日至7月17日期间预防德尔塔突变株感染的有效率为39%。《新兴微生物与感染》(EmergingMicrobes& Infections)杂志上发表的通讯显示,在广州疫情期间的研究,中国灭活疫苗对Delta的保护率为59%,预防重症保护率为100%。

随着新冠Delta变种病毒迅速蔓延,根据辉瑞所发布的最新研究显示,在民众接种第二剂辉瑞疫苗后的1周至2个月之间,疫苗的保护性最强劲,能够来到96.2%。但值得注意的是,疫苗有效性每2个月就会下降6%。布尔拉提到,4至6个月后的有效性接近84%,而需要强调的是,本研究尚未经过同僚审查。

中国疾病预防控制局公布,截至2021年8月28日,中国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗203293.4万剂次。

另外,中国卫生健康委员会官方网站披露,8月29日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例,均为境外输入病例(广东9例,上海5例,云南3例,天津2例,山西1例,浙江1例,福建1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例4例,均为境外输入病例(上海3例,北京1例)。