直击进博会丨拜耳多菲戈亮相，预计年底将有另一款前列腺癌药物获批

作者：林怡龄，图片来自“亿欧网”

在11月7日的进博会上，拜耳展台亮相了重磅产品多菲戈?（氯化镭[223Ra]注射液）。该药是全球首个α粒子靶向治疗药物，目前已在40多个国家获批。

而在今年8月份，拜耳的多菲戈?也终于登陆中国，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

当前，前列腺癌是全球男性第二常见的恶性肿瘤，2018年，全球便有130万新发病例。而近些年，前列腺癌在中国的发病率也在快速上升。国家癌症中心2015年的数据显示，中国的发病率达10.23/10万，年平均增长率为12.07%，死亡率也达到了4.36/10万。

多菲戈?的获批，为前列腺癌患者带来了新的用药选择。拜耳多菲戈?，是一种发射α粒子的放射活性治疗药物，其活性部分模拟了钙离子，通过与骨骼中的羟基磷灰石（HAP）形成复合物，具有亲骨性，尤其是骨转移病理骨增生活跃的区域。

镭-223发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂，从而产生强效的细胞毒效应。同时，由于其α粒子发射半径小于100微米（不到10个细胞直径），能够最大限度地减少对周围正常组织的伤害。

目前，多菲戈?在全球40多个国家获批后，拜耳也在继续推进该药治疗其他癌症的临床研究。Chinadrugtrials的信息显示，该药用于乳腺癌适应症的临床研究正在进行中。

据悉，此次多菲戈?获批后的次月，拜耳通过与中国同辐与拜耳公司签订独家经销协议。根据独家经销协议，拜耳将授予中国同辐股份有限公司在中国销售放射性治疗药品多菲戈?的独家权利。

拜耳方面介绍，11月，中国已经开出了第一张处方。但由于该药为放射性治疗药物，具有半衰期，需要每次开出处方后从拜耳的挪威工厂进口该药。自处方开出后，预计1个月左右该药物可以到中国患者手里。

当前，每盒多菲戈?在美国售价约2.5万美元，而复旦大学附属肿瘤医院核医学科副主任宋少莉表示，多菲戈?在中国的售价则为一针/盒4万元，一个月注射一次，6针为一个疗程。

多菲戈?之外，拜耳处方药事业部副总裁郎志慧表示，拜耳的另一款用于治疗早期前列腺癌的药物Nubeqa（darolutamide）正在审批中，预计将于年底上市。Nubeqa为拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发，目前该药已在美国、巴西、日本获得批准，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。